CertHub ermöglicht es Medizinprodukte Jahre schneller und einfacher zu Patienten zu bringen, indem die regulatorischen Arbeiten von Medizinprodukt-Herstellern mithilfe einer KI-gestützten Software Platform digitalisiert und automatisiert werden. „Celonis for Healthcare“.
17 Jahre – so lange dauert es in Europa aktuell, bis medizinische Produkte von Forschung zum Patientenbett gelangen, was zu einer teuren und veralteten Gesundheitsversorgung führt. Der Hauptgrund dafür ist, dass die Branche ein Regulierungs- und Digitalisierungsproblem hat. Für 81% der Unternehmen stellen die neuen regulatorischen Anforderungen das größte Innovationshindernis der Branche dar, was zu jährlichen Kosten von 54 Mrd € führt für die 35.000 MedTech Unternehmen in Europa und Einstellung von Medizinprodukten.
Der derzeitige Zulassungsprozess ist papierbasiert, manuell und nicht regelkonform.
Die CertHub Software vereinfacht die Einhaltung von Regularien für Medizinprodukte durch Automatisierung und KI, um Unternehmen das Leben leichter zu machen, beschleunigt den Prozess um Jahre und spart im Durchschnitt 470.000€ jährlich pro Unternehmen ein.
